發文機關(guan)國務院(yuan),中央軍委(wei)
發文日期2025年04月(yue)05日
時(shi)效性2025年06月01日(ri)生效
發文字號(hao)國(guo)務院(yuan)、中(zhong)央軍事(shi)委員會令第805號(hao)
施行日期2025年(nian)06月(yue)01日
效力級別行政法規
現公(gong)布(bu)修訂后的(de)《中國人(ren)民(min)解(jie)放軍實(shi)施(shi)(shi)〈中華人(ren)民(min)共和(he)國藥品管(guan)理法〉辦法》，自2025年6月1日起施(shi)(shi)行。
中央軍委主席?習近平 國務院總(zong)理?李(li)強
2025年4月5日
中(zhong)國(guo)人(ren)(ren)民解放軍(jun)實(shi)施《中(zhong)華人(ren)(ren)民共和國(guo)藥品管(guan)理法(fa)》辦(ban)法(fa)
（2004年(nian)12月9日(ri)(ri)中(zhong)華人民(min)共和國(guo)國(guo)務(wu)院、中(zhong)華人民(min)共和國(guo)中(zhong)央軍事(shi)委(wei)員(yuan)會令第(di)425號(hao)公布 2025年(nian)4月5日(ri)(ri)中(zhong)華人民(min)共和國(guo)國(guo)務(wu)院、中(zhong)華人民(min)共和國(guo)中(zhong)央軍事(shi)委(wei)員(yuan)會令第(di)805號(hao)修(xiu)訂）
第一章 總 則
第一條 為了加強軍隊藥品(pin)管(guan)理，根據《中華人(ren)民共和(he)國藥品(pin)管(guan)理法(fa)》和(he)其他有關法(fa)律規定，制定本辦法(fa)。
第二條 軍隊藥品研制、生產（含配制，下同）、儲備、供應(ying)、使用和監(jian)督管理活動(dong)，適用本辦法(fa)。
第(di)三條 軍隊藥品管(guan)理(li)工作堅持中國(guo)共(gong)產黨的領導，貫徹習近平強軍思想，堅持風(feng)險管(guan)理(li)、全程管(guan)控、軍地協同的原(yuan)則，科學嚴格監管(guan)，保障藥品的安全、有(you)效、可及。
第四條 在中(zhong)央(yang)軍(jun)事(shi)委(wei)員(yuan)(yuan)(yuan)會領導(dao)下，中(zhong)央(yang)軍(jun)事(shi)委(wei)員(yuan)(yuan)(yuan)會后(hou)勤保障部(bu)負責組織指導(dao)軍(jun)隊藥品監督(du)(du)管理(li)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)，具體工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)由(you)中(zhong)央(yang)軍(jun)事(shi)委(wei)員(yuan)(yuan)(yuan)會后(hou)勤保障部(bu)負責衛生工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)的(de)業務部(bu)門承辦；中(zhong)央(yang)軍(jun)事(shi)委(wei)員(yuan)(yuan)(yuan)會機關(guan)其他(ta)部(bu)門按照職責分工(gong)(gong)做好與藥品有關(guan)的(de)監督(du)(du)管理(li)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)。
軍隊團級以上單位后勤保障部門負責本(ben)系統、本(ben)單位藥(yao)品監督管(guan)理工作以及藥(yao)品安全突發事件(jian)應對工作；同級機(ji)關(guan)其他部門按照(zhao)職責分工做好(hao)與藥(yao)品有(you)關(guan)的監督管(guan)理工作。
第(di)五條 中央軍(jun)事委員會后勤保障部負責衛生(sheng)工作的業(ye)務部門(men)與國務院藥(yao)品監(jian)督管理(li)(li)部門(men)和省、自治區、直轄市(shi)人民(min)政府藥(yao)品監(jian)督管理(li)(li)部門(men)建立注冊審評、聯合(he)監(jian)管、專(zhuan)業(ye)培訓、信息通報(bao)等工作協調機制，協同開展藥(yao)品監(jian)督管理(li)(li)工作。
國務(wu)院(yuan)藥品監(jian)督管理部門和(he)縣級以上地方(fang)人民政府承擔(dan)藥品監(jian)督管理職責的部門，按(an)照本辦法規定(ding)履(lv)行相(xiang)應(ying)的藥品監(jian)督管理職責。
第六條 軍隊(dui)藥品專業技術(shu)機構依法承(cheng)擔軍隊(dui)藥品監督管(guan)理所需的審(shen)評、檢(jian)驗、核查、監測與評價(jia)等工作。
第七條 軍隊(dui)單位應當按照國家和(he)軍隊(dui)藥品(pin)追(zhui)溯(su)有關標準和(he)規范加強管理，實現藥品(pin)可追(zhui)溯(su)。
軍隊(dui)單(dan)位應(ying)當按照國家和軍隊(dui)藥物警戒有(you)關規定(ding)，對藥品不(bu)良反(fan)(fan)應(ying)及其他與用(yong)藥有(you)關的有(you)害反(fan)(fan)應(ying)進行監(jian)測、識(shi)別、評估和控制。
第八條(tiao) 對在(zai)軍(jun)隊藥品(pin)研制、生產、儲備、供應、使用和監督(du)管理工作中做出突出貢獻的單(dan)位和個人，按照(zhao)國(guo)家(jia)和軍(jun)隊有(you)關規定給予表彰、獎勵。
第(di)二章 藥品儲備與(yu)供應
第九條 軍(jun)隊實行戰備(bei)藥品(pin)儲備(bei)制(zhi)度。
中央軍(jun)事委員(yuan)會后勤保(bao)障部與國務院(yuan)有關部門(men)建立軍(jun)隊(dui)戰(zhan)備藥品(pin)和國家儲備藥品(pin)調用協作機制(zhi)，保(bao)障發生(sheng)戰(zhan)爭以及重大災(zai)情、疫情或者其他突(tu)發事件時藥品(pin)應急使用需要。
第(di)十條 軍隊(dui)建(jian)立軍隊(dui)基(ji)(ji)(ji)本(ben)藥(yao)(yao)物目錄，提高基(ji)(ji)(ji)本(ben)藥(yao)(yao)物的儲備和(he)供給能力，滿足軍隊(dui)人員傷(shang)病(bing)防治基(ji)(ji)(ji)本(ben)用藥(yao)(yao)需求。
第十一條 軍隊(dui)醫(yi)療機構(gou)、藥(yao)材供應(ying)保障機構(gou)應(ying)當從藥(yao)品上市許可持有人或者具有藥(yao)品生(sheng)產、經營資格的企(qi)業購(gou)(gou)進(jin)藥(yao)品；但是，購(gou)(gou)進(jin)未實施(shi)審批管理的中藥(yao)材除外。
第十(shi)二(er)條 軍隊(dui)醫療機構、藥材供(gong)應(ying)保障機構購進藥品，應(ying)當(dang)建(jian)立并(bing)執(zhi)行進貨檢查驗(yan)收(shou)制(zhi)度，驗(yan)明藥品合(he)格證明和其他標識(shi)，有真(zhen)實、完整、可追溯的藥品購進記錄。
藥(yao)品購進(jin)記錄應(ying)當(dang)注明藥(yao)品的(de)通(tong)用名稱、劑型、規格、產品批號、有(you)效期、上(shang)市許(xu)可持有(you)人、生產企(qi)業、供(gong)貨單位、購進(jin)數量、購進(jin)價格、購進(jin)日期以及(ji)國務院(yuan)藥(yao)品監督管理(li)部門規定的(de)其他相關內(nei)容。
軍隊醫療(liao)機構(gou)、藥(yao)(yao)材供應保障(zhang)機構(gou)應當制定(ding)和執行藥(yao)(yao)品(pin)保管(guan)制度，采取必要(yao)的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠(shu)等措(cuo)施，保證藥(yao)(yao)品(pin)質量。
第十三(san)條(tiao) 軍(jun)隊(dui)藥(yao)材供應保(bao)障機構(gou)應當按照劃(hua)定(ding)區域(yu)和指定(ding)任(ren)務，負責軍(jun)隊(dui)單位所(suo)需藥(yao)品的供應保(bao)障。
軍(jun)隊(dui)藥(yao)材供應(ying)保障機構不得(de)向地方單位和(he)人(ren)員供應(ying)藥(yao)品(pin)；因發生重(zhong)大災情(qing)(qing)、疫(yi)情(qing)(qing)或(huo)者(zhe)其他突發事件等原因，確(que)需向地方單位和(he)人(ren)員供應(ying)的，應(ying)當經中央(yang)軍(jun)事委員會后勤保障部批準(zhun)。
第十四(si)條 軍(jun)隊藥(yao)(yao)材供應保(bao)障(zhang)機構從事藥(yao)(yao)品供應保(bao)障(zhang)活動，應當取(qu)得中央軍(jun)事委員會后勤保(bao)障(zhang)部(bu)負(fu)責衛生工(gong)作(zuo)的業務部(bu)門核發(fa)的軍(jun)隊藥(yao)(yao)材供應許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)；無軍(jun)隊藥(yao)(yao)材供應許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)的，不(bu)得供應藥(yao)(yao)品。
第十五條 軍(jun)隊人(ren)員需要接種的疫(yi)苗，由(you)軍(jun)隊疾病預(yu)防控(kong)制(zhi)機構按(an)照(zhao)國家規定的疫(yi)苗采(cai)(cai)(cai)購(gou)(gou)渠道向疫(yi)苗上(shang)市許可(ke)(ke)持(chi)有人(ren)采(cai)(cai)(cai)購(gou)(gou)；對未納(na)入(ru)國家組織(zhi)采(cai)(cai)(cai)購(gou)(gou)的疫(yi)苗，可(ke)(ke)以(yi)按(an)照(zhao)軍(jun)隊采(cai)(cai)(cai)購(gou)(gou)有關規定向疫(yi)苗上(shang)市許可(ke)(ke)持(chi)有人(ren)采(cai)(cai)(cai)購(gou)(gou)。疫(yi)苗上(shang)市許可(ke)(ke)持(chi)有人(ren)應(ying)當按(an)照(zhao)采(cai)(cai)(cai)購(gou)(gou)合同約(yue)定，向軍(jun)隊疾病預(yu)防控(kong)制(zhi)機構或(huo)者其指定的軍(jun)隊單(dan)位供(gong)應(ying)疫(yi)苗。
軍隊疾病預防控制(zhi)機構(gou)和軍隊其他相關(guan)(guan)單位從事(shi)疫苗儲存、運輸活動的(de)，應當嚴格遵守國家(jia)有關(guan)(guan)規定，保證疫苗質(zhi)量。
第三章(zhang) 軍隊醫療(liao)機構藥事管理
第十六條 軍(jun)隊(dui)醫療機構應當(dang)配備經(jing)過(guo)國(guo)家(jia)或者軍(jun)隊(dui)資格認定的藥(yao)師或者其他(ta)藥(yao)學技術人員(yuan)，負(fu)責本(ben)單位的藥(yao)品管理(li)、處方審核和(he)調(diao)配、合理(li)用藥(yao)指(zhi)導等工作(zuo)。
第十七(qi)條 軍(jun)隊醫(yi)療(liao)機構應當堅持(chi)安全有效、經濟(ji)合(he)理(li)的(de)用藥原則。
第十(shi)八條(tiao) 軍(jun)隊醫療機構(gou)配制(zhi)制(zhi)劑，應當取得中央軍(jun)事委(wei)員會后(hou)勤保障部負(fu)責衛(wei)生(sheng)工作的(de)業務(wu)部門核發的(de)軍(jun)隊醫療機構(gou)制(zhi)劑許可證。
軍隊醫療機構配制(zhi)(zhi)的(de)(de)制(zhi)(zhi)劑(ji)，應(ying)當是本(ben)單位臨床需要而市場(chang)上沒有(you)供(gong)應(ying)或者任務急需但市場(chang)供(gong)應(ying)不足的(de)(de)品種(zhong)，并應(ying)當取得(de)中(zhong)央軍事委員會后勤保障部負責(ze)衛(wei)(wei)生工作的(de)(de)業務部門或者軍兵種(zhong)負責(ze)衛(wei)(wei)生工作的(de)(de)業務部門核發(fa)的(de)(de)制(zhi)(zhi)劑(ji)批(pi)準證(zheng)明(ming)文件；但是，法律(lv)對配制(zhi)(zhi)中(zhong)藥制(zhi)(zhi)劑(ji)另有(you)規定的(de)(de)除外。
第十九條 軍隊(dui)醫療機(ji)構配制(zhi)的制(zhi)劑(ji)應當(dang)在(zai)本單位使用。經(jing)中(zhong)央軍事委員會后勤保障部負(fu)責衛生工(gong)作(zuo)的業務部門或者軍兵種(zhong)負(fu)責衛生工(gong)作(zuo)的業務部門批準，可以在(zai)指定的軍隊(dui)醫療機(ji)構之間調劑(ji)使用。
軍隊醫療機構配(pei)制的制劑，不得在市場上銷售。
第二(er)十條 發生重大災情(qing)、疫(yi)情(qing)以及其他突發事件或(huo)(huo)者臨床急需而市場上沒(mei)有(you)供應時，經中央軍事委(wei)員會后勤保障部(bu)負責(ze)衛生工作的業務部(bu)門和國務院藥(yao)品監督管理(li)部(bu)門或(huo)(huo)者省、自治區、直(zhi)轄市人民政府藥(yao)品監督管理(li)部(bu)門批準(zhun)，醫療(liao)機(ji)構(gou)配制的制劑可以在(zai)指定的軍隊醫療(liao)機(ji)構(gou)和地方醫療(liao)機(ji)構(gou)之間(jian)調劑使用(yong)。
第四章 軍隊特需藥品管(guan)理
第二十一(yi)條 軍(jun)(jun)隊(dui)特需(xu)(xu)藥品，是指軍(jun)(jun)隊(dui)用于(yu)防(fang)治戰傷和軍(jun)(jun)事特殊環境引發疾病，以及滿足軍(jun)(jun)事行動特定作業人員需(xu)(xu)求的藥品。
第(di)二十二條 投入生產的軍隊特需藥(yao)品應當經過注(zhu)冊，取得中央軍事委員會后勤保障部(bu)負責(ze)衛生工作的業務部(bu)門(men)核發的批準(zhun)證明(ming)文件。
第二十三(san)條(tiao) 從(cong)事軍(jun)隊(dui)特(te)需藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產活動(dong)的單(dan)位(wei)(wei)，應當取得(de)中央軍(jun)事委員會(hui)后勤保障部(bu)負(fu)責(ze)衛生(sheng)(sheng)工作的業務部(bu)門核發的軍(jun)隊(dui)特(te)需藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產與配(pei)制許可(ke)證；其中，地方生(sheng)(sheng)產單(dan)位(wei)(wei)取得(de)軍(jun)隊(dui)特(te)需藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產與配(pei)制許可(ke)證后，應當向所在省、自治區、直轄市人民政府藥(yao)品(pin)監督管理部(bu)門備(bei)案(an)。
第二十四條 軍隊特需(xu)藥品(pin)研制單位(wei)委托(tuo)(tuo)生產(chan)軍隊特需(xu)藥品(pin)的，應當與符合條件的生產(chan)單位(wei)簽訂委托(tuo)(tuo)協議和質量(liang)協議，并對生產(chan)活動進行監督，確保軍隊特需(xu)藥品(pin)質量(liang)安全。
第二十五條 軍(jun)隊(dui)特(te)(te)(te)需藥品(pin)應(ying)(ying)當在軍(jun)隊(dui)內(nei)部使用；地方(fang)單(dan)位(wei)因(yin)特(te)(te)(te)殊情況需要購進軍(jun)隊(dui)特(te)(te)(te)需藥品(pin)的，應(ying)(ying)當經(jing)國務院藥品(pin)監(jian)督(du)(du)管(guan)理部門或(huo)者省、自治區、直轄市(shi)人民政府藥品(pin)監(jian)督(du)(du)管(guan)理部門審核(he)，并經(jing)中(zhong)央軍(jun)事委(wei)員(yuan)會后勤保障部負(fu)責(ze)衛生工作的業務部門同意。
軍隊特需藥品(pin)需要轉化為民(min)用藥品(pin)的(de)，應當經中(zhong)央軍事委員會后勤保障部(bu)(bu)負責衛生(sheng)工作的(de)業務部(bu)(bu)門(men)審核(he)，由(you)國務院(yuan)藥品(pin)監督管理部(bu)(bu)門(men)按(an)照藥品(pin)上市(shi)注冊有關規定辦理。
第二(er)十六條 中(zhong)央軍(jun)事委員會后(hou)勤(qin)保障(zhang)部負(fu)責衛生(sheng)工作的業務部門與國務院藥(yao)品(pin)監督管理部門建立技術支持(chi)協作機制，為軍(jun)隊特(te)需藥(yao)品(pin)的審(shen)評、檢驗(yan)、核查、監測(ce)與評價等工作提供支撐。
第五章 監督管理
第二十(shi)七(qi)條(tiao) 軍(jun)隊后勤保障部門應當對(dui)軍(jun)隊藥(yao)品研(yan)制、生產、儲(chu)備、供應、使(shi)用(yong)等活動進行(xing)監督(du)檢查(cha)，并對(dui)軍(jun)隊特(te)需(xu)藥(yao)品、醫療機(ji)構(gou)制劑以及國家有特(te)殊管理規定的藥(yao)品實(shi)施重點監督(du)檢查(cha)。
第二十八(ba)條(tiao) 中央軍(jun)事委員(yuan)會后勤保障部負責衛(wei)生工作(zuo)的業務部門(men)制定軍(jun)隊(dui)藥(yao)(yao)品(pin)質量(liang)抽(chou)(chou)(chou)查檢驗(yan)計劃，組織對軍(jun)隊(dui)單位生產、儲(chu)備、供應、使用的藥(yao)(yao)品(pin)以及委托(tuo)生產的軍(jun)隊(dui)特需藥(yao)(yao)品(pin)進(jin)行(xing)抽(chou)(chou)(chou)查檢驗(yan)。藥(yao)(yao)品(pin)質量(liang)抽(chou)(chou)(chou)查檢驗(yan)結果(guo)按照規定向(xiang)軍(jun)隊(dui)有關(guan)單位和地方有關(guan)藥(yao)(yao)品(pin)監督管理部門(men)通報。
軍隊醫療機構、科研機構、藥材供應保障機構發現藥品有疑似(si)質量(liang)問題的(de)，應當按照規定送交軍隊藥品專業技術機構進行質量(liang)檢驗。
第二十九條 軍隊藥品專業技術機構應當(dang)根(gen)據抽查檢(jian)(jian)驗任務和軍隊有(you)關單位提出(chu)的藥品質(zhi)量檢(jian)(jian)驗需(xu)求，對相關藥品進行質(zhi)量檢(jian)(jian)驗，及時出(chu)具檢(jian)(jian)驗結論。
軍隊藥品(pin)專業技術機(ji)構不(bu)得收取(qu)藥品(pin)質量檢(jian)驗(yan)費(fei)用，抽查檢(jian)驗(yan)所需樣(yang)品(pin)由其自行購(gou)買。
第三十(shi)條 對(dui)藥(yao)品(pin)質(zhi)量檢(jian)驗(yan)結論(lun)有(you)異(yi)議的(de)，可以自收到藥(yao)品(pin)質(zhi)量檢(jian)驗(yan)結論(lun)之(zhi)日(ri)起7日(ri)內(nei)向原軍隊藥(yao)品(pin)專業技(ji)術機構(gou)或者(zhe)其上(shang)一級藥(yao)品(pin)專業技(ji)術機構(gou)申(shen)請復驗(yan)。受理(li)復驗(yan)的(de)軍隊藥(yao)品(pin)專業技(ji)術機構(gou)應(ying)當在規定的(de)時間內(nei)作(zuo)出復驗(yan)結論(lun)。
第三十(shi)一條(tiao) 對在軍(jun)(jun)隊醫(yi)療機(ji)構使(shi)用(yong)且(qie)有(you)證據證明(ming)可能危害人體健康的(de)(de)藥(yao)品及其有(you)關材料，軍(jun)(jun)隊醫(yi)療機(ji)構應當立(li)即(ji)停用(yong)，采取封存管控等措施(shi)，并(bing)逐級(ji)上報至中央(yang)軍(jun)(jun)事(shi)委員會后(hou)勤保障部負責衛生工作(zuo)的(de)(de)業務部門(men)(men)處理(li)；其中，從地(di)方單位購進(jin)的(de)(de)藥(yao)品，由中央(yang)軍(jun)(jun)事(shi)委員會后(hou)勤保障部負責衛生工作(zuo)的(de)(de)業務部門(men)(men)協調國務院(yuan)藥(yao)品監(jian)督管理(li)部門(men)(men)或(huo)者省、自治區、直轄市(shi)人民政府藥(yao)品監(jian)督管理(li)部門(men)(men)按(an)照國家有(you)關規定處理(li)。
第三十(shi)二(er)條 軍隊(dui)醫療機構(gou)、藥(yao)(yao)材供應(ying)保障機構(gou)、特需(xu)藥(yao)(yao)品研制單(dan)位(wei)和(he)(he)生產單(dan)位(wei)，應(ying)當經常考察本(ben)單(dan)位(wei)所生產、供應(ying)、使用的(de)藥(yao)(yao)品質量、療效和(he)(he)不(bu)良(liang)反應(ying)。發現疑似不(bu)良(liang)反應(ying)的(de)，應(ying)當按(an)照國家(jia)和(he)(he)軍隊(dui)有關規定報告(gao)并采(cai)取風險控(kong)制措施。
第(di)三十三條 中央軍事委員會后勤保障部負(fu)責(ze)衛生工作的業(ye)務(wu)部門(men)和(he)(he)軍兵種負(fu)責(ze)衛生工作的業(ye)務(wu)部門(men)應當(dang)對軍隊(dui)醫療機構(gou)配制的制劑和(he)(he)軍隊(dui)特需藥品組(zu)織(zhi)評估，發現療效不確定、不良(liang)反(fan)應大或(huo)者因其他原因危害人體健康的，應當(dang)注(zhu)銷其批準(zhun)證明文件(jian)。
已(yi)被(bei)注銷批(pi)準(zhun)證明文件(jian)的軍隊醫療機(ji)構配制(zhi)的制(zhi)劑(ji)和軍隊特需藥品，不得(de)生(sheng)產(chan)、供應、使用；已(yi)經生(sheng)產(chan)的，由批(pi)準(zhun)部門(men)組織回收(shou)并監督銷毀。
第三十四(si)條 任何單位(wei)和個(ge)人不得以(yi)軍隊單位(wei)或(huo)者(zhe)軍隊人員(yuan)的名義、形象或(huo)者(zhe)利用軍隊裝(zhuang)備、設施等從事藥品商業宣(xuan)傳。
禁止(zhi)對(dui)軍(jun)(jun)隊醫療(liao)機構配制(zhi)的制(zhi)劑、軍(jun)(jun)隊特需(xu)藥品進行商業宣傳。
第三十五條 軍隊(dui)藥(yao)品監(jian)督員(yuan)應當參加國家(jia)或者地方(fang)藥(yao)品檢查員(yuan)培訓(xun)并取得相應資格，按照規定的職責從事軍隊(dui)藥(yao)品監(jian)督工作。
第三十六條 地方(fang)單(dan)位(wei)或者人(ren)員(yuan)認為軍(jun)隊單(dan)位(wei)和人(ren)員(yuan)違反本辦法(fa)規定的，可以向縣(xian)級以上(shang)地方(fang)人(ren)民政府承擔藥(yao)品(pin)監(jian)督管理(li)職責的部(bu)(bu)門檢舉、控告(gao)，由省(sheng)、自(zi)治區(qu)、直轄(xia)市(shi)人(ren)民政府藥(yao)品(pin)監(jian)督管理(li)部(bu)(bu)門通報(bao)中(zhong)央軍(jun)事(shi)委員(yuan)會后(hou)勤保(bao)障部(bu)(bu)負(fu)責衛生(sheng)工作(zuo)的業務部(bu)(bu)門，中(zhong)央軍(jun)事(shi)委員(yuan)會后(hou)勤保(bao)障部(bu)(bu)負(fu)責衛生(sheng)工作(zuo)的業務部(bu)(bu)門依法(fa)組織查處(chu)和通報(bao)。
軍隊(dui)單位(wei)或(huo)者(zhe)人(ren)(ren)員(yuan)認(ren)為(wei)地(di)方(fang)單位(wei)和人(ren)(ren)員(yuan)違反本辦法規定的(de)，可以(yi)向縣級(ji)以(yi)上地(di)方(fang)人(ren)(ren)民(min)(min)政(zheng)府承(cheng)擔藥(yao)品監(jian)督管理(li)職(zhi)責的(de)部(bu)門(men)檢舉、控告，由(you)縣級(ji)以(yi)上地(di)方(fang)人(ren)(ren)民(min)(min)政(zheng)府承(cheng)擔藥(yao)品監(jian)督管理(li)職(zhi)責的(de)部(bu)門(men)依法組織(zhi)查處和通報。
第(di)三十(shi)七(qi)條 國家和軍隊對麻(ma)醉(zui)藥(yao)(yao)品、精神藥(yao)(yao)品、醫療(liao)用毒(du)性(xing)(xing)藥(yao)(yao)品、放射性(xing)(xing)藥(yao)(yao)品、藥(yao)(yao)品類(lei)易制毒(du)化(hua)學(xue)品、疫苗和血(xue)液制品等有(you)特(te)殊管理規定的，依照其規定執行(xing)。
第六章 法律責任
第三十八條 未取得軍(jun)隊(dui)(dui)特(te)需藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)與配(pei)制(zhi)許可證、軍(jun)隊(dui)(dui)藥(yao)材供(gong)應(ying)許可證或者軍(jun)隊(dui)(dui)醫療(liao)機(ji)構制(zhi)劑許可證生(sheng)(sheng)產(chan)、供(gong)應(ying)藥(yao)品(pin)的(de)，責(ze)令停(ting)止有關活動(dong)，沒收違法生(sheng)(sheng)產(chan)、供(gong)應(ying)的(de)藥(yao)品(pin)和違法所得。
第三十九條 軍隊醫(yi)療機構使(shi)用假(jia)藥(yao)、劣藥(yao)的(de)(de)，沒收其(qi)使(shi)用的(de)(de)假(jia)藥(yao)、劣藥(yao)和(he)違(wei)法所得，責令改正(zheng)；情節嚴重的(de)(de)，有關責任人(ren)員(yuan)有醫(yi)療衛生人(ren)員(yuan)執業證(zheng)書的(de)(de)，還(huan)應當吊銷其(qi)執業證(zheng)書。
第四(si)十條 軍(jun)隊(dui)單位和人員(yuan)知道或者應(ying)當知道屬于(yu)假藥(yao)、劣藥(yao)，而利用軍(jun)隊(dui)設(she)施、運(yun)輸(shu)工具為其提供儲(chu)存、運(yun)輸(shu)等便利條件(jian)的，扣押儲(chu)存、運(yun)輸(shu)的藥(yao)品，按照有關規(gui)定處(chu)理(li)，并沒收(shou)全部儲(chu)存、運(yun)輸(shu)收(shou)入。
第四十一條 偽(wei)造、變造、出租(zu)、出借、買賣軍(jun)(jun)隊特(te)需藥品(pin)生產與配制(zhi)(zhi)許可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)、軍(jun)(jun)隊藥材供應許可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)、軍(jun)(jun)隊醫(yi)療機(ji)構(gou)制(zhi)(zhi)劑(ji)許可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)、軍(jun)(jun)隊醫(yi)療機(ji)構(gou)制(zhi)(zhi)劑(ji)批(pi)(pi)準證(zheng)(zheng)明(ming)文(wen)件(jian)、軍(jun)(jun)隊特(te)需藥品(pin)批(pi)(pi)準證(zheng)(zheng)明(ming)文(wen)件(jian)的，沒收違法(fa)所(suo)得；情節嚴(yan)重(zhong)的，吊銷相關許可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)或者批(pi)(pi)準證(zheng)(zheng)明(ming)文(wen)件(jian)。
第(di)四十二條 提(ti)供(gong)(gong)虛(xu)假的(de)證明、數(shu)據(ju)、資料、樣(yang)品或者采取其他不正當手(shou)段騙取軍(jun)隊(dui)特(te)需藥(yao)品生產(chan)與配制(zhi)許(xu)可、軍(jun)隊(dui)藥(yao)材供(gong)(gong)應(ying)許(xu)可、軍(jun)隊(dui)醫(yi)療機(ji)構制(zhi)劑許(xu)可或者軍(jun)隊(dui)特(te)需藥(yao)品注(zhu)(zhu)冊、軍(jun)隊(dui)醫(yi)療機(ji)構制(zhi)劑注(zhu)(zhu)冊等(deng)許(xu)可的(de)，撤銷相關許(xu)可，10年內不受理其相應(ying)申請。
第(di)四(si)十三(san)條 軍隊醫療機(ji)構(gou)(gou)、藥(yao)材供應保障機(ji)構(gou)(gou)、疾病預(yu)防控制機(ji)構(gou)(gou)從藥(yao)品上市許(xu)可(ke)持有(you)人(ren)或者具有(you)藥(yao)品生產、經營資格的(de)企業以外(wai)的(de)地(di)方單位和個人(ren)購進藥(yao)品的(de)，責令改正(zheng)，沒收違(wei)法購進的(de)藥(yao)品和違(wei)法所得。
第四十四條(tiao) 軍隊醫(yi)療(liao)機(ji)構、藥(yao)材供應保(bao)障(zhang)機(ji)構未按(an)照(zhao)規定建立并執行藥(yao)品(pin)進貨檢查驗(yan)收制(zhi)度(du)、藥(yao)品(pin)保(bao)管制(zhi)度(du)的，責令改正，給予警(jing)告。
第四十五條 軍(jun)隊(dui)特需藥(yao)品研制(zhi)單位和生產單位、藥(yao)材供(gong)應保障機構(gou)，未經批準向地方單位或者個人提供(gong)軍(jun)隊(dui)特需藥(yao)品的，責令停止有關活動，限期追回藥(yao)品，沒(mei)收違(wei)法所得(de)。
第四十六條 軍隊單位和人員(yuan)，收受藥(yao)品(pin)上市許可持有(you)人、藥(yao)品(pin)生產企業(ye)(ye)、藥(yao)品(pin)經營企業(ye)(ye)或者其代理人給予的(de)財物(wu)或者其他不正當利益的(de)，沒收違法所(suo)得；情(qing)節嚴重的(de)，有(you)關責任人員(yuan)有(you)醫療衛生人員(yuan)執業(ye)(ye)證書的(de)，還應當吊銷其執業(ye)(ye)證書。
第四十七條 ;軍(jun)隊醫療(liao)機構配制假(jia)劣制劑(ji)的，責令(ling)停止配制，沒收(shou)違法(fa)(fa)配制的制劑(ji)和違法(fa)(fa)所得，吊(diao)(diao)銷相(xiang)關制劑(ji)批準證明文件(jian)；情(qing)節嚴(yan)重的，吊(diao)(diao)銷軍(jun)隊醫療(liao)機構制劑(ji)許可(ke)證，10年內不受理其相(xiang)應(ying)申請。
第四十八(ba)條(tiao) 軍隊醫(yi)療機構(gou)將其配制的制劑(ji)(ji)在市(shi)場(chang)上銷(xiao)(xiao)售或(huo)者(zhe)未(wei)經批準調(diao)劑(ji)(ji)使(shi)用制劑(ji)(ji)的，責(ze)令改正(zheng)，沒收違(wei)法銷(xiao)(xiao)售、使(shi)用的制劑(ji)(ji)和違(wei)法所得(de)；情(qing)節嚴(yan)重的，吊銷(xiao)(xiao)軍隊醫(yi)療機構(gou)制劑(ji)(ji)許可證。
第四(si)十九條 軍隊醫療機(ji)構(gou)、藥材供應保障機(ji)構(gou)、特需藥品(pin)研制(zhi)單位和生產(chan)單位，未(wei)按照(zhao)規(gui)定開展藥品(pin)不良反應監測或(huo)者報告(gao)疑似藥品(pin)不良反應的(de)，責令改正(zheng)，給予警告(gao)。
第五十條 軍隊單(dan)位和人員違反本(ben)辦法(fa)(fa)規定從事藥品商業(ye)宣傳的，責令改正，沒(mei)收違法(fa)(fa)所得。
第(di)五十(shi)一(yi)條(tiao) 違反本辦法規(gui)定，有(you)下列(lie)情(qing)形之一(yi)的(de)，應當撤(che)銷相關(guan)許可：
（一）不符合(he)條(tiao)件而批(pi)準進行軍(jun)隊特(te)需藥品、醫療機構制劑臨床試(shi)驗(yan)；
（二）不(bu)符合條件而頒發軍隊特需(xu)藥品批(pi)準證明文件、醫(yi)療機(ji)構制劑(ji)批(pi)準證明文件；
（三）不(bu)符合條(tiao)件而頒發軍隊特需藥品(pin)生(sheng)產與配制(zhi)許可證、軍隊藥材供應許可證、軍隊醫療機構(gou)制(zhi)劑許可證。
第(di)五十二條(tiao) 軍隊藥(yao)品專業(ye)技術(shu)機(ji)構違反本辦法規定，有下列行為之一的(de)，責令改正(zheng)，給予警告，沒(mei)收違法所得；情節(jie)嚴重的(de)，撤銷其檢(jian)驗(yan)資格：
（一）違(wei)規(gui)收取檢(jian)驗費用；
（二）出(chu)具虛假檢驗報告；
（三）其他(ta)弄虛作假行為。
第五十三(san)條 對軍隊單位和人(ren)員違反(fan)本辦法規定的處罰，由(you)軍隊有(you)關部門按照職責權限作出決定；撤銷許(xu)可(ke)(ke)、吊銷許(xu)可(ke)(ke)證或(huo)者批(pi)(pi)準證明文件(jian)的，由(you)原批(pi)(pi)準、發證的部門作出決定。
地(di)方單(dan)位和(he)人員(yuan)違(wei)反(fan)本辦法規定的，依照(zhao)《中華人民(min)共和(he)國藥品管理法》等法律、行政法規的有關(guan)規定給(gei)予處罰。
第(di)五十(shi)四條 軍隊單位(wei)和人員、國家機關及(ji)其(qi)工作人員在軍隊藥品(pin)管(guan)理工作中濫(lan)用職(zhi)權、玩忽職(zhi)守、徇私舞弊，或者有其(qi)他違反(fan)本辦法(fa)規定(ding)行為的，對(dui)負有責任(ren)的領(ling)導人員和直(zhi)接責任(ren)人員，依(yi)法(fa)依(yi)規給予處(chu)分。
第五十五條 違(wei)反本辦法(fa)規定，構成犯(fan)罪的，依法(fa)追(zhui)究刑(xing)事責(ze)任。
第七章 附 則
第五十六條 本辦法(fa)所稱軍隊醫療機(ji)構(gou)，包括軍隊醫院、部隊衛生機(ji)構(gou)、派駐門診醫療機(ji)構(gou)和干(gan)休所門診部等(deng)單位。
第(di)五(wu)十七條 本辦法所稱軍隊藥(yao)(yao)品(pin)專業技術機構，是指(zhi)軍隊設置的藥(yao)(yao)品(pin)儀(yi)器監督檢(jian)驗(yan)總站(zhan)、藥(yao)(yao)品(pin)儀(yi)器監督檢(jian)驗(yan)站(zhan)以及承擔藥(yao)(yao)品(pin)監測(ce)和評價任(ren)務的軍隊醫療機構、科研(yan)機構等單位。
第(di)五十(shi)八條 軍隊戰備(bei)藥品、醫療機構制劑、特(te)需藥品的(de)具體管(guan)理辦法，由中央軍事委員(yuan)會后勤(qin)保障部制定。
第五(wu)十九條 中國人民武(wu)裝警察部隊的藥品管理工(gong)作，適用本辦(ban)法。
第六十條 本辦法自2025年6月1日起施行。
